Interessenkonflikte sind bei US-Zulassungsbehörde "normal"
(engl.)
Bei den Mitgliedern des Beirates für Medikamente der amerikanischen Pharmakontrollbehörde FDA liegen häufig Interessenkonflikte vor, die das Wahlverhalten dieser Personen beeinflussen, so eine Untersuchung aus dem "Journal of the American Medical Association" (2006; 295:1921). In 73% der untersuchten Treffen lag bei mindestens einem Mitglied des Beirats oder einem Berater einer oder mehrere Interessenkonflikte vor. Hätte man diese Teilnehmer wegen ihrer Konflikte von der weiteren Beratung ausgeschlossen, so wären die Ergebnisse über die Zulassung eines Medikaments weitaus weniger positiv ausgefallen, in einem Fall hätte der Ausschluss der befangenen Mitglieder sogar die Zulassung des Medikaments verhindert. Zusammenfassung aus dem Englischen: Axel Berendes
Abstract:
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/extract/332/7548/991-a
BMJ2006;332:991 (29 April), doi:10.1136/bmj.332.7548.991-a
siehe auch: http://jama.ama-assn.org/cgi/content/abstract/295/16/1921?eaf JAMA, Vol. 295 No. 16, April 26, 2006
Aus: impf-report Newsletter Nr. 19/2006
Bei den Mitgliedern des Beirates für Medikamente der amerikanischen Pharmakontrollbehörde FDA liegen häufig Interessenkonflikte vor, die das Wahlverhalten dieser Personen beeinflussen, so eine Untersuchung aus dem "Journal of the American Medical Association" (2006; 295:1921). In 73% der untersuchten Treffen lag bei mindestens einem Mitglied des Beirats oder einem Berater einer oder mehrere Interessenkonflikte vor. Hätte man diese Teilnehmer wegen ihrer Konflikte von der weiteren Beratung ausgeschlossen, so wären die Ergebnisse über die Zulassung eines Medikaments weitaus weniger positiv ausgefallen, in einem Fall hätte der Ausschluss der befangenen Mitglieder sogar die Zulassung des Medikaments verhindert. Zusammenfassung aus dem Englischen: Axel Berendes
Abstract:
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/extract/332/7548/991-a
BMJ2006;332:991 (29 April), doi:10.1136/bmj.332.7548.991-a
siehe auch: http://jama.ama-assn.org/cgi/content/abstract/295/16/1921?eaf JAMA, Vol. 295 No. 16, April 26, 2006
Aus: impf-report Newsletter Nr. 19/2006
rudkla - 22. Mai, 23:41